ГОСТ Р ИСО 9001-2001, часть 3
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
(справочное)
Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Таблица Б.1 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001
|
ГОСТ Р ИСО 9001-96
|
ГОСТ Р ИСО 9001-2001
|
|
1 |
2 |
|
1 Область применения
|
1
|
|
2 Нормативные ссылки
|
2
|
|
3 Определения
|
3
|
|
4 Требования к системе качества [только наименование]
|
|
|
4.1 Ответственность руководства [только наименование]
|
|
|
4.1.1 Политика в области качества
|
5.1; 5.3; 5.4.1
|
|
4.1.2 Организация [только наименование]
|
|
|
4.1.2.1 Ответственность и полномочия
|
5.5.1
|
|
4.1.2.2 Ресурсы
|
6.1; 6.2.1
|
|
4.1.2.3 Представитель руководства
|
5.5.2
|
|
4.1.3 Анализ со стороны руководства
|
5.6.1; 8.5.1
|
|
4.2 Система качества [только наименование]
|
|
|
4.2.1 Общие положения
|
4.1; 4.2.2
|
|
4.2.2 Процедуры системы качества
|
4.2.1
|
|
4.2.3 Планирование качества
|
5.4.2; 7.1
|
|
4.3 Анализ контракта [только наименование]
|
|
|
4.3.1 Общие положения
|
|
|
4.3.2 Анализ
|
5.2; 7.2.1; 7.2.2; 7.2.3
|
|
4.3.3 Поправка к контракту
|
7.2.2
|
|
4.3.4 Регистрация данных
|
7.2.2
|
|
4.4 Управление проектированием [только наименование]
|
|
|
4.4.1 Общие положения
|
|
|
4.4.2 Планирование проектирования и разработки
|
7.3.1
|
|
4.4.4 Входные проектные данные
|
7.2.1; 7.3.2
|
|
4.4.5 Выходные проектные данные
|
7.3.3
|
|
4.4.6 Анализ проекта
|
7.3.4
|
|
4.4.7 Проверка проекта
|
7.3.5
|
|
4.4.8 Утверждение проекта
|
7.3.6
|
|
4.4.9 Изменения проекта
|
7.3.7
|
|
4.5 Управление документацией и данными [только наименование]
|
|
|
4.5.1 Общие положения
|
4.2.3
|
|
4.5.2 Утверждение и выпуск документации и данных
|
4.2.3
|
|
4.5.3 Изменения документов и данных
|
4.2.3
|
|
4.6 Закупки [только наименование]
|
|
|
4.6.1 Общие положения
|
|
|
4.6.2 Оценка субподрядчиков
|
7.4.1
|
|
4.6.3 Документация на закупку
|
7.4.2
|
|
4.6.4 Проверка закупленной продукции
|
7.4.3
|
|
4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем
|
7.5.4
|
|
4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции
|
7.5.3
|
|
4.9 Управление процессами
|
6.3; 6.4; 7.5.1; 7.5.2
|
|
4.10 Контроль и испытания [только наименование]
|
|
|
4.10.1 Общие положения
|
7.1; 8.1
|
|
4.10.2 Входной контроль и испытания
|
8.2.4
|
|
4.10.3 Контроль и испытания в процессе производства
|
7.4.3; 8.2.4
|
|
4.10.4 Окончательный контроль и испытания
|
8.2.4
|
|
4.10.5 Регистрация данных контроля и испытаний
|
7.5.3; 8.2.4
|
|
4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием [только наименование]
|
|
|
4.11.1 Общие положения
|
7.6
|
|
4.11.2 Процедуры управления
|
7.6
|
|
4.12 Статус контроля и испытаний
|
7.5.3
|
|
4.13 Управление несоответствующей продукцией [только наименование]
|
|
|
4.13.1 Общие положения
|
8.3
|
|
4.13.2 Анализ и утилизация несоответствующей продукции
|
8.3
|
|
4.14 Корректирующие и предупреждающие действия [только наименование]
|
|
|
4.14.1 Общие положения
|
8.5.2; 8.5.3
|
|
4.14.2 Корректирующие действия
|
8.5.2
|
|
4.14.3 Предупреждающие действия
|
8.5.3
|
|
4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка [только наименование]
|
|
|
4.15.1 Общие положения
|
|
|
4.15.2 Погрузочно-разгрузочные работы
|
7.5.5
|
|
4.15.3 Хранение
|
7.5.5
|
|
4.15.4 Упаковка
|
7.5.5
|
|
4.15.5 Консервация
|
7.5.5
|
|
4.15.6 Поставка
|
7.5.1
|
|
4.16 Управление регистрацией данных о качестве
|
4.2.4
|
|
4.17 Внутренние проверки качества
|
8.2.2; 8.2.3
|
|
4.18 Подготовка кадров
|
6.2.2
|
|
4.19 Обслуживание
|
7.5.1
|
|
4.20 Статистические методы [только наименование]
|
|
|
4.20.1 Определение потребности
|
8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4
|
|
4.20.2 Процедуры
|
8.1; 8.2.3; 8.2.4; 8.4
|
Таблица Б.2 - Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 9001-96
|
ГОСТ Р ИСО 9001-2001
|
ГОСТ Р ИСО 9001-96
|
|
1 |
2 |
|
1 Область применения
|
1
|
|
1.1 Общие положения
|
|
|
1.2 Применение
|
|
|
2 Нормативные ссылки
|
2
|
|
3 Термины и определения
|
3
|
|
4 Система менеджмента качества [только наименование]
|
|
|
4.1 Общие требования
|
4.2.1
|
|
4.2 Требования к документации [только наименование]
|
|
|
4.2.1 Общие положения
|
4.2.2
|
|
4.2.2 Руководство по качеству
|
4.2.1
|
|
4.2.3 Управление документацией
|
4.5.1; 4.5.2; 4.5.3
|
|
4.2.4 Управление записями
|
4.16
|
|
5 Ответственность руководства [только наименование]
|
|
|
5.1 Обязательства руководства
|
4.1
|
|
5.2 Ориентация на потребителя
|
4.3.2
|
|
5.3 Политика в области качества
|
4.1.1
|
|
5.4 Планирование [только наименование]
|
|
|
5.4.1 Цели в области качества
|
4.1.1
|
|
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества
|
4.2.3
|
|
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией [только наименование]
|
|
|
5.5.1 Ответственность и полномочия
|
4.1.2.1
|
|
5.5.2 Представитель руководства
|
4.1.2.3
|
|
5.5.3 Внутренний обмен информацией
|
|
|
5.6 Анализ со стороны руководства [только наименование]
|
|
|
5.6.1 Общие положения
|
4.1.3
|
|
5.6.2 Входные данные для анализа
|
|
|
5.6.3 Выходные данные анализа
|
|
|
6 Менеджмент ресурсов [только наименование]
|
|
|
6.1 Обеспечение ресурсами
|
4.1.2.2
|
|
6.2 Человеческие ресурсы [только наименование]
|
|
|
6.2.1 Общие положения
|
4.1.2.2
|
|
6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка
|
4.18
|
|
6.3 Инфраструктура
|
4.9
|
|
6.4 Производственная среда
|
4.9
|
|
7 Процессы жизненного цикла продукции [только наименование]
|
|
|
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
|
4.2.3; 4.10.1
|
|
7.2 Процессы, связанные с потребителями [только наименование]
|
|
|
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
|
4.3.2; 4.4.4
|
|
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
|
4.3.2; 4.3.3; 4.3.4
|
|
7.2.3 Связь с потребителями
|
4.3.2
|
|
7.3 Проектирование и разработка [только наименование]
|
|
|
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
|
4.4.2; 4.4.3
|
|
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
|
4.4.4
|
|
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
|
4.4.5
|
|
7.3.4 Анализ проекта и разработки
|
4.4.6
|
|
7.3.5 Верификация проекта и разработки
|
4.4.7
|
|
7.3.6 Валидация проекта и разработки
|
4.4.8
|
|
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
|
4.4.9
|
|
7.4 Закупки [только наименование]
|
|
|
7.4.1 Процесс закупок
|
4.6.2
|
|
7.4.2 Информация по закупкам
|
4.6.3
|
|
7.4.3 Верификация закупленной продукции
|
4.6.4; 4.10.2
|
|
7.5 Производство и обслуживание [только наименование]
|
|
|
7.5.1 Управление производством и обслуживанием
|
4.9; 4.15.6; 4.19
|
|
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания
|
4.9
|
|
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
|
4.8; 4.10.5; 4.12
|
|
7.5.4 Собственность потребителей
|
4.7
|
|
7.5.5 Сохранение соответствия продукции
|
4.15.2; 4.15.3; 4.15.4; 4.15.5
|
|
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений
|
4.11.1; 4.11.2
|
|
8 Измерение, анализ и улучшение [только наименование]
|
|
|
8.1 Общие положения
|
4.10.1; 4.20.1; 4.20.2
|
|
8.2 Мониторинг и измерение [только наименование]
|
|
|
8.2.1 Удовлетворенность потребителей
|
|
|
8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)
|
4.17
|
|
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
|
4.17; 4.20.1; 4.20.2
|
|
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
|
4.10.2; 4.10.3; 4.10.4; 4.10.5; 4.20.1; 4.20.2
|
|
8.3 Управление несоответствующей продукцией
|
4.13.1; 4.13.2
|
|
8.4 Анализ данных
|
4.20.1; 4.20.2
|
|
8.5 Улучшение [только наименование]
|
|
|
8.5.1 Постоянное улучшение
|
4.1.3
|
|
8.5.2 Корректирующие действия
|
4.14.1; 4.14.2
|
|
8.5.3 Предупреждающие действия
|
4.14.1; 4.14.3
|
ПРИЛОЖЕНИЕ В
Библиография
[1] ИСО 9000-3-97 Стандарты в области менеджмента качества и обеспечения качества. Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001-94 при разработке, поставке, установке и обслуживании программного обеспечения
[2] ИСО 10005-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по программам качества
[3] ИСО 10006-97 Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом
[4] ИСО 10007-95 Менеджмент качества. Руководящие указания по управлению конфигурацией
[5] ИСО 10012-1-92 Требования по обеспечению качества измерительного оборудования. Часть 1: Система метрологического подтверждения для измерительного оборудования
[6] ИСО 10012-2-97 Обеспечение качества измерительного оборудования. Часть 2: Руководящие указания по управлению измерительными процессами
[7] ИСО 10013-95 Руководящие указания по разработке руководств по качеству
[8] ИСО/ТО 10014-98 Руководящие указания по управлению экономикой качества
[9] ИСО 10015-99 Управление качеством. Руководящие указания по обучению
[10] ИСО/ТО 10017-99 Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001:1994
[11] МЭК 60300-1* Управление общей надежностью. Часть 1: Управление программой общей надежности
__________
* Предстоит публикация, (пересмотр ИСО 9000-4:1993).
[12] Принципы менеджмента качества*
__________
* Брошюра доступна на web-сайте: http//www.iso.ch
[13] ИСО 9000 + ИСО 14000 Информационный бюллетень (Публикация, выпускаемая раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями мире)*
___________
* Доступна в Центральном секретариате ИСО (sales@iso.ch)
[14] Ссылки на web-сайтах: http//www/iso/ch, http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2
Текст документа сверен по:
официальное издание
Госстандарт России -
М.: ИПК Издательство стандартов, 2001